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2020/01/13

ネットで「がんリスク検査」申し込み

米ハリウッド女優のアンジェリーナ・ジョリーさんが 「がんの遺伝子検査」を受け、乳がん・卵巣がん の「予防的に両乳房などを切除した」と公表し話題になりました。

今年、日本でもインターネットで がん の遺伝子検査申し込みが始まりそうです。

 

 

 

唾液を送って「がんリスク」検査

健康な人を対象に遺伝性の乳がん・卵巣がんの発症リスクを確かめる遺伝子検査で、インターネットで依頼でき、結果の連絡やカウンセリングも医師や専門家と対面しない有料サービスを千葉市の企業が計画し、近く第三者の倫理審査委員会に諮ります。

了承され次第、年内にもサービスの提供を始めたい考えです。

この検査で陽性なら、発症確率は最大 7割程度とされます。生物が持つ全ての遺伝情報を指すゲノム。解析技術が進み消費者向け遺伝子検査が広がっていますが、これほど重大な結果を医療機関を介さず、一度も会わずに伝えるサービスは異例とのことです。

 

 

 

これまで約 50人が利用、陽性判定なし

 千葉大発のベンチャー「ゲノムクリニック」は、2019年4月から「対面式」で同様の検査を提供し、代表取締役の曽根原弘樹医師(36)によると、これまで約50人が利用しています。陽性の判定例はまだありません。

新事業では、ネットで受け付けた後に電話などで検査の意味を説明し、検体の唾液を郵送してもらいます。

遺伝性乳がん卵巣がん症候群(HBOC)の原因となる遺伝子変異を調べ、結果を郵送かメールで通知します。利用者の 1%程度と想定する陽性なら「病原性あり」と提示。電話などで臨床遺伝専門医らのカウンセリングを受けてもらい、提携医療機関か遺伝診療部のある病院を紹介する、ということです。

 

 

 

ゲノムクリニック 代表 曽根原弘樹 医師  HPより

 

 

 

機械的に判定、医療行為に該当せず

厚生労働省によるとこのようなサービスは、医師の判断がなく機械的に判定することなどから、医療行為に該当しません。政府は、ネットなどを通じて医師の診療を受けることができるオンライン診療も原則的に「初診は対面」と定めるが、この計画は規制対象外です。

曽根原医師は「海外における大規模な研究から、濃厚な家族歴のない方にも時に遺伝子の異常があり、がんを発症しやすいことが明らかとなりました。BRCA Seq(ブラカ・シーク)を多くの方々に受けていただくことで、乳がん・卵巣がんのリスクを発症前にあらかじめ知り、適切な検診で早期にがんの治療につなげていただきたいと考えています。」GenomeClinic ホームページより。

2年以内に1回の検査で遺伝性の心疾患や高コレステロール血症など27疾患を判定できるようにする計画だということです。

 

 

 

 

 

 

「陽性」なら利用者に重大な結果「費用負担軽減」歓迎の声も

遺伝性乳がん卵巣がん症候群(HBOC)の発症リスクについて、依頼者に会わずに伝えるゲノムクリニックの遺伝子検査事業は、費用が安いのも特徴です。代表取締役の曽根原弘樹医師(36)は「いわばジェネリックとして安くできた。検診にも組み込んでもらえるようにしたい」と話す。

 発症リスク判定に使うBRCA1、BRCA2の二つの遺伝子は、解析・判定法の特許を米国の企業が独占していた。日本での特許が最近切れ、1人3万9500円で提供できるようになったという。一方、医療機関で同様の検査を受ける場合、まだ参入企業が少ないこともあり、自費診療で10万~20万円ほどかかる。

 厚生労働省などによると、医療機関での検査は基本的に、発症した患者や母親や祖母ら家族が発症した人に限られ、保険適用は発症者の一部に限定される。ゲノムクリニックの検査は家族の病歴による疑いが濃くない未発症者を対象にしている。前者は医療行為、後者は医療行為ではないとされる。

 

 

 

 

 

遺伝性乳がん卵巣がん症候群(HBOC)

「BRCA1」「BRCA2」という遺伝子の変異が原因で発症する遺伝性のがん。乳がん患者の 3~5%、卵巣がん患者の 10~15%がHBOCとみられる。この検査は基本的に医療機関で実施され、患者や親族の病歴から疑いのある人が受けるケースが増えています。

 

 

2020/01/13   毎日新聞

 

 

 

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